ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ISO 9001:2008

ΟΙ ΑΛΛAΓΕΣ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΠΡΟΤΥΠΟΥ ΣΕ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΤΟ ISO 9001:2000

Διεθνής Οργανισμός Προτυποποίησης (International Standardization Organization)

Σύμβουλοι συστημάτων ποιότητας

Γκιώνης Νικόλαος & Σουλιώτης Ανδρέας

Πρόσφατα ο Διεθνής Οργανισμός Προτυποποίησης (International Standardization Organization) αναθεώρησε το πρότυπο διαχείρισης ποιότητας . Στο νέο πρότυπο δεν υπάρχουν μεγάλες αλλαγές και δεν υπάρχουν νέες απαιτήσεις. Εντούτοις, υπάρχουν αλλαγές στις υφιστάμενες απαιτήσεις οι οποίες ανάλογα με τον οργανισμό μπορούν να επιφέρουν από ασήμαντες μέχρι μεγάλες αλλαγές. Παρεμπιπτόντως σε αυτό το σημείο θα πρέπει να σημειωθεί ότι μετά τις 15.11.2009 κάθε νέα αξιολόγηση η επαναξιολόγηση θα γίνεται με την έκδοση του νέου προτύπου (ISO 9001:2008) καθώς και ότι μετά τις 15.11.2010 τα πιστοποιητικά ISO 9001: 2000 ΔΕΝ ΘΑ ΙΣΧΎΟΥΝ

Σύμφωνα με τον πρόλογο του προτύπου οι λόγοι της αναθεώρησης του είναι η καλύτερη συμβατότητα με το ISO 14001: 2004 και για να διασαφηνιστούν κάποιες έννοιες για τις οποίες υπήρχαν διαφωνίες όσον αφορά την ερμηνεία τους.

Παρ 4.1 Γενικές απαιτήσεις: Δίνεται μεγάλη βαρύτητα στην κατανόηση ότι οι υπεργολαβίες διεργασίες είναι διεργασίες που χρειάζεται για το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας του οργανισμού αλλά ο οργανισμός έχει αναθέσει την εκτέλεση της σε τρίτο μέρος. Αυτό σημαίνει ότι η ευθύνη της επιχείρησης μεταφέρεται και στον υπεργολάβο και θα πρέπει να έχει αποδεικτικά στοιχεία ότι αυτός εκτελεί την διεργασία που του έχει ανατεθεί σωστά και βάσει οποιονδήποτε νομικών και κανονιστικών απαιτήσεων.

Παρ 4.2.1 Απαιτήσεις για την τεκμηρίωση: Σε αυτή την παράγραφο ξεκαθαρίζεται ότι μια απαίτηση για καταγεγραμμένη διαδικασία δύναται να καλύπτεται με περισσότερα του ενός έγγραφα όπως επίσης και ένα έγγραφο μπορεί να καλύπτει τις απαιτήσεις καταγραφής περισσοτέρων από μίας απαίτησης. Ένα παράδειγμα είναι η μια καταγεγραμμένη διαδικασία που κάλυπτε τις απαιτήσεις για τις διορθωτικές και τις προληπτικές ενέργειες οι οποίες είναι ξεχωριστές στο πρότυπο.

Παρ 4.2.3 Έλεγχος εγγράφων: Επισημαίνεται ότι τα ελεγχόμενα έγγραφα εξωτερικής προέλευσης είναι μόνο αυτά τα οποία επηρεάζουν το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας

Παρ 5.5.2 Εκπρόσωπος της Διοίκησης: Ο εκπρόσωπος της διοίκησης σε θέματα σχετικά με την ποιότητα θα πρέπει να είναι κάποιος από την διοίκηση της εταιρείας και όχι κάποιος υπεργολάβος. Ο εκπρόσωπος βέβαια θα μπορεί να έχει κάποιον βοηθό ο οποίος μπορεί να είναι υπεργολάβος

Παρ 6.2.1 Ανθρώπινο Δυναμικό- Γενικά: Προσωπικό το οποίο άμεσα η έμμεσα επηρεάζει την συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για το προϊόν θα πρέπει να είναι ικανό. Στο ISO 9001: 2000 ήταν μόνο το άμεσα εμπλεκόμενο προσωπικό. Επιπλέον η εκπαίδευση η οποιαδήποτε άλλη ενέργεια δεν απαιτείται αν το προσωπικό είναι αποδεδειγμένα ικανό

Παρ 6.3 Υποδομή: Σε αυτή την παράγραφο στις υποδομές ενός οργανισμού καθώς και στην συντήρηση του ενσωματώνονται και τα πληροφοριακά συστήματα.

Παρ 6.4 Περιβάλλον εργασίας. Σε αυτή την παράγραφο το πρότυπο επεκτείνεται λίγο σε θέματα υγιεινής και ασφάλειας της εργασίας καθώς η έννοια δεν αφορά μόνο τις συνθήκες που επηρεάζουν την ποιότητα του προϊόντος αλλά και κάτω από ποιες συνθήκες εκτελείται η εργασία.

Παρ 7.5.3 Ταυτοποίηση και ιχνηλασιμότητα: Πρέπει να αποδεικνύεται η ιχνηλασιμότητα με οποιαδήποτε αρχείο. Στο παρελθόν το σύστημα απαιτούσε καταγραφή της μονοσήμαντης ταυτοποίησης του προϊόντος

Παρ 7.5.4 Ιδιοκτησία του πελάτη: Πρέπει ο οργανισμός να γνωρίζει τι προσωπικά δεδομένα έχει και να τα προστατεύει καθώς και να διασφαλίζει ότι είναι ταυτοποιήσιμα, πλέον δηλαδή τα προσωπικά δεδομένα περιλαμβάνονται στα στοιχεία ιδιοκτησίας του πελάτη

Παρ 7.6 Έλεγχος του εξοπλισμού παρακολούθησης και μέτρησης: Δυο είναι οι αλλαγές σε αυτή την παράγραφο . Αφενός αν χρησιμοποιείται software για μετρήσεις και ελέγχους θα πρέπει επιβεβαιώνεται η ικανότητα μέσω της επαλήθευσης. Αφετέρου ότι ο διακριβωμένος εξοπλισμός δεν χρειάζεται περαιτέρω σήμανση από την επιχείρησης εφόσον φέρει ο ίδιος σήμανση. Τέλος δόθηκε ευρύτερη έννοια στις διακριβώσεις αφού αντικαταστάθηκε ο όρος device (συσκευή) με τον όρο equipment (εξοπλισμό)

Παρ 8.2.2 Εσωτερικές επιθεωρήσεις: Σε αυτή την παράγραφο επισημαίνεται ότι μετά την εύρεση μιας μη συμμόρφωσης προηγείται η διόρθωση από την διορθωτική η προληπτική ενέργεια κάτι το οποίο θα πρέπει να περιγράφεται στην τεκμηριωμένη διαδικασία.

Παρ 8.5.3 Προληπτικές ενέργειες: Πρέπει να αξιολογείται και η αποτελεσματικότητα των προληπτικών ενεργειών και όχι μόνο η αποτελεσματικότητα των διορθωτικών ενεργειών όπως ίσχυε στο παλαιό πρότυπο. Ουσιαστικά θα πρέπει να γίνεται αξιολόγηση του ρίσκου (risk assessment)

Σύμφωνα με τον guru της ποιότητας Montgomery η ποιότητα έχει γίνει ένας από τους πιο σημαντικούς παράγοντες για την απόφαση των καταναλωτών στην επιλογή τους  ανάμεσα σε ανταγωνιστικά προϊόντα και υπηρεσίες.

Nowadays, quality has become one of the most important consumer decision factors in the selection among competing products and services.(Montgomery, 1997).

Ο Σουλιώτης Αντρέας και ο Γκιώνης Νικόλαος είναι πτυχιούχοι Τεχνολόγοι Τροφίμων με μεταπτυχιακές σπουδές στην Διαχείριση Ποιότητας. Ασχολούνται με τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας από το 2006 έχοντας αναλάβει την μελέτη των συστημάτων (ISO 22000 & ISO 9001) σε μια πληθώρα από επιχειρήσεις έχοντας παράλληλα εργαστεί επί σειρά ετών στην βιομηχανία τροφίμων. Είναι επίσημοι εκπαιδευτές του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων καθώς είναι εγγεγραμμένοι στο μητρώο εκπαιδευτών του εν λόγω φορέα.

Σύμβουλοι συστημάτων ποιότητας

Γκιώνης Νικόλαος & Σουλιώτης Ανδρέας

Τηλέφωνα επικοινωνίας: 6942908387, 6945947308

E-mail: gkionisnikolas@yahoo.com , andreassoul@yahoo.com